Na sartanů saga: Opakuji připomíná

Připomíná ‚vše‘ drogy jsou na vzestupu na začátku tohoto roku, se společnostmi, jako je Pfizer tahání léky z trhu a regulačních agentur, přičemž kroky ke zmírnění nečistoty problém.

Jako subjekty tohoto odvětví přesouvat pozornost k potenciální příčinu nečistot jsme protektorování připomíná a předpisy 2019:

leden

2019 začal s Tchaj-wanu Food and Drug Administration oznámil odvolání 11 šarží krevní tlak tablety od Siu Guan Chemickém průmyslu. Společnost Léky stáhla poté, co objevila nečistoty. Bylo zjištěno, že losartan použitý jako účinná látka obsahuje N-Nitrosodiethylamin (NDEA), který je klasifikován jako pravděpodobný karcinogen.

Food and Drug Administration (FDA), řešit kontaminaci a připomíná se v prohlášení upozorňuje, že nečistoty mohou být vytvořeny z opětovné použití rozpouštědel během výrobního procesu.

kromě řešení možná příčina, FDA zaměřené na zklidnění jakýchkoliv obav v průběhu dlouhodobého užívání léku a tzv. riziko pro pacienty „velmi malé.“

únor

Pfizer Japonsko připomenout jeho vysoký krevní tlak lék Amvalo (valsartan amlodipin besilát) obsahující aktivní farmaceutické látky (API) valsartanu po možné karcinogenní nečistoty byly nalezeny.

V době, více léků obsahující valsartan, losartan, a irbesartan byly spojeny se připomíná vázána na kontaminaci dvou možných karcinogenů: N-Nitrosodimethylamin (NDMA) a NDEA.

Jen pár dní před Pfizer Japonsko připomenout jeho produktu, Evropská Agentura pro léčivé Přípravky (EMA) ukončila vyšetřování ‚vše‘ léky.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.