Typ Endo: Kdo Opravdu Má Non-24?

Tento článek je spolupráce mezi MedPage Today a:

reklama se míchá. Není tu žádná hudba na pozadí, Žádná chytlavá znělka. Jen hluboký barytonový hlas: „Nemůžeš mě vidět kvůli rádiu a já tě nevidím, protože jsem úplně slepý.“

jde o celostátní rozhlasové kampaně pro tasimelteon (Hetlioz), melatonin receptor agonista, který v listopadu získal schválení FDA pro Non-24-hour sleep-wake disorder – pohodlně zkrátit na „Non-24.“

slepý muž-jehož jméno je Lynn, podle drugmaker Vanda Pharmaceuticals webové stránky na stav – popisuje, jak se spí celou noc, boj zůstat vzhůru během dne, a snaží se „jen držet krok.“

tyto příznaky mohou znít povědomě lidem s nespavostí nebo jet lag-stavy, ve kterých Vanda původně studovala tasimelteon. Navzdory pozitivním studiím fáze III se společnost rozhodla místo toho sledovat indikaci u poruch cirkadiánního rytmu u zcela slepých pacientů.

tento krok také přišel se stavem léku pro vzácná onemocnění.

V e-mailu na MedPage Dnes mluvčí Vanda řekl, že výměna byla, protože během těchto studií „bylo jasné, že tasimelteon byl cirkadiánní rytmus regulátor a nejlépe se hodí k léčbě poruch cirkadiánní rytmus.“

Ale potenciál pro off-label použití je obrovský, podle několika odborníků v oblasti kontaktováni MedPage Dnes.

„Léky jsou často používány široce mimo jejich původní označení,“ řekl David Rapoport, MD, lékařský ředitel Poruchy Spánku Center na NYU Langone Medical Center, který nebyl zapojen do vývoje tasimelteon. „Tento lék je pravděpodobně vhodné jet lag a dalších podmínek, kdy je základní mechanismus je stejný.“

Další agonista melatoninového receptoru, ramelteon (Rozerem), vyvinutý společností Takeda, je schválen pro nespavost. Stejně jako tasimelteon se zaměřuje na receptory MT1 a MT2 v mozku.

Vanda mluvčí řekl, že reklamy jsou „součástí neznačkové vzdělávání onemocnění úsilí s cílem zvýšit povědomí o Non-24-hour sleep-wake disorder mezi nevidomými jedinci“, a že společnost je „v návaznosti na předpisy stanovenými pro neznačkové a značkové marketingové úsilí.“

kromě své webové stránky Non-24 také běží learnmorenon24.com, stejně jako stránka YouTube se dvěma videi posudků slepých pacientů.

a síť cirkadiánních poruch spánku získala status neziskové organizace v dubnu 2012, asi rok předtím, než Vanda předložila NDA pro tasimelteon FDA.

několik členů lékařského poradního výboru se podílelo na studiích tasimelteonu nebo jsou konzultanty Vandy.

není pochyb o tom, že tento stav je obtížný pro nevidomé pacienty, kteří ztratili receptory v oku, které by signalizovaly jejich cirkadiánním cestám, aby udrželi své vnitřní hodiny pod kontrolou.

to bylo poprvé popsáno v říjnu 1977 vydání vědy Miles et al, který hlásil, že 28-rok-starý slepý muž běžel na 24.9-hodinové vnitřní hodiny. Normální tělo hodiny běží na o 24.25-hodinový program, s extra „drift“, postavený v pomoci přizpůsobit se změnám spánku jako překračování časových pásem.

Táhnoucí se, že hodiny tak významně, že jste v jiném časovém pásmu během týdne, řekla Elizabeth Klerman, MD, PhD, z Brigham a Ženské Nemocnice v Bostonu, který byl zapojen do studie tasimelteon v jet lag.

„Tento týden jste v Bostonu, příští týden v Chicagu, příští Denveru, pak v Kalifornii,“ řekl Klerman dnes MedPage.

vědci odhadují, že asi polovina všech slepých pacientů má tento stav. Ale je mnohem méně jasné, kolik zrakových pacientů má Non-24.

Robert Sack, MD, Oregon Zdraví a Vědy Univerzity, uznávaný expert na stavu, řekl MedPage Dnes, že tam bylo méně než 100 případů vidící lidé s Non-24 sleep-wake disorder uvádí ve vědecké literatuře.

existuje však diagnostický kód v ICD-9 i ICD-10 pro „cirkadiánní rytmickou poruchu spánku, volně běžící typ“ a DSM-5 ji uvádí jako cirkadiánní rytmickou poruchu spánku-bdění, “ non-24hodinový typ spánku-bdění.“

ve skutečnosti, odborníci v oblasti spánkové medicíny tušit, stav jako „free-running“ nebo „non-strhávány“ cirkadiánní rytmus poruchy, a nyní „mnozí z nás ví, že tím, že všechny ty tři jména,“ řekl Bradley Vaughn, MD, sleep medicine expert na UNC School of Medicine.

S národní rozhlasové reklamy, nevidomí pacienti-a možná i vidící lidé s nespavost, jet lag, a další problémy se spánkem-může jen vím, že jako Non-24.

Endo Type je blog Kristiny Fiore pro čtenáře se zájmem o endokrinologii.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.