Endo Tyyppi: Kuka Todella On Ei-24?

Tämä artikkeli on MedPage Todayn ja:

mainos kuohuttaa. Ei taustamusiikkia, ei tarttuvaa kilinää. Vain syvä baritoniääni: ”et näe minua radion takia, enkä minä näe sinua, koska olen täysin sokea.”

se on kansallinen radiokampanja tasimelteonille (Hetlioz), melatoniinireseptorin agonistille, joka sai marraskuussa FDA: n hyväksynnän Non-24-hour sleep-wake disorder – sopivasti lyhennettynä ”Non-24.”

sokea mies – jonka nimi on Lynn huumetehtailija Vanda Pharmaceuticalsin sivuston mukaan-kuvaa, ettei hän nuku läpi yön, taistelee pysyäkseen hereillä päivisin ja kamppailee ”vain pysyäkseen mukana.”

nämä oireet voivat kuulostaa tutuilta unettomuudesta tai aikaerorasituksesta kärsiville – oloissa, joissa Vanda alun perin tutki tasimelteonia. Positiivisista vaiheen III tutkimuksista huolimatta yhtiö päätti sen sijaan käyttää käyttöaihetta vuorokausirytmin häiriöihin täysin sokeilla potilailla.

muuttoon liittyi myös harvinaislääkestatus.

MedPage Todaylle lähettämässään sähköpostissa Vandan edustaja sanoi, että vaihto tehtiin, koska noiden tutkimusten aikana ”kävi selväksi, että tasimelteon oli vuorokausirytmin säätelijä ja soveltui parhaiten vuorokausirytmin häiriöiden hoitoon.”

mutta potentiaali off-label-käyttöön on valtava, kertovat useat alan asiantuntijat, joihin MedPage otti yhteyttä tänään.

”lääkkeitä käytetään usein laajalti yli niiden alkuperäisen indikaation”, sanoi David Rapoport, MD, Sleep Disorders Centerin lääketieteellinen johtaja NYU Langone Medical Centerissä, joka ei ollut mukana tasimelteonin kehittämisessä. ”Tämä lääke on todennäköisesti sopiva jet lag ja muut olosuhteet, joissa perusmekanismi on sama.

toinen melatoniinireseptorin agonisti, Takedan kehittämä ramelteon (Rozerem), on hyväksytty unettomuuteen. Tasimelteonin tavoin se kohdistuu aivojen MT1-ja MT2-reseptoreihin.

Vandan tiedottaja sanoi, että mainokset ovat ”osa unbranded disease education-yritystä, jolla pyritään lisäämään tietoisuutta ei-24 tunnin uni-valve-häiriöstä sokeiden ihmisten keskuudessa” ja että yhtiö ”noudattaa sääntöjä, jotka on asetettu brändäämättömille ja brändäämättömille markkinointiponnisteluille.”

se toimii ei-24-sivustonsa lisäksi myös learnmorenon24.com sekä YouTube-sivu, jossa on kaksi videota sokeasta potilaasta.

ja vuorokausirytmin unihäiriöiden verkosto voitti voittoa tavoittelemattoman statuksen huhtikuussa 2012, noin vuotta ennen kuin Vanda toimitti tasimelteonin NDA: n FDA: lle.

useat lääketieteellisen neuvottelukunnan jäsenet osallistuivat tasimelteon-tutkimuksiin tai toimivat Vandan konsultteina.

ei ole epäilystäkään siitä, että tila on hankala sokeille potilaille, jotka ovat menettäneet reseptorit silmässään, joka signaloi heidän vuorokausirytminsä pitämään sisäiset kellot kurissa.

siitä kertoi ensimmäisenä lokakuun 1977 Science-lehdessä miles et al, joka kertoi 28-vuotiaan sokean miehen juosseen 24,9 tunnin sisäisellä kellolla. Normaali kehon kello kulkee noin 24.25 tunnin aikataulu, ylimääräinen ”drift” rakennettu auttaa sopeutumaan muutoksiin unen malleja, kuten aikavyöhykkeiden ylittäminen.

tuon kellon venyttäminen niin merkittävästi voi laittaa sinut eri aikavyöhykkeelle viikon sisällä, sanoi bostonilaisen Brigham and Women ’ s Hospitalin ylilääkäri Elizabeth Klerman, joka oli mukana aikaerorasituksen tasimelteonin tutkimuksissa.

”tällä viikolla Olet Bostonissa, ensi viikolla Chicagossa, seuraavana Denverissä, sitten Kaliforniassa”, Klerman kertoi Medpagelle Todaylle.

tutkijat arvioivat, että noin puolella kaikista sokeista on sairaus. Mutta on vähemmän selvää, kuinka monella näkevällä potilaalla on ei-24.

Robert Sack, Oregonin terveys-ja Sciences-yliopiston lääkäri, joka on tämän sairauden arvostettu asiantuntija, kertoi MedPage Todaylle, että tieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu alle 100 näkevää ihmistä, joilla on ei-24 uni-valverytmiä.

sekä ICD-9: ssä että ICD-10: ssä on kuitenkin diagnoosikoodi ”vuorokausirytmi-unihäiriö, vapaasti juokseva tyyppi”, ja DSM-5 listaa sen vuorokausirytmi-Uni-valve-häiriöksi”, Ei-24 tunnin uni-valve-tyypiksi.”

todellakin unilääketieteen Asiantuntijat ovat tunteneet tilan ”vapaasti juoksevana” tai ”ei-kiintyneenä” vuorokausirytmin häiriönä, ja nyt ”monet meistä tuntevat sen kaikilla kolmella tuolla nimellä”, sanoi Bradley Vaughn, unilääketieteen asiantuntija UNC School of Medicinestä.

valtakunnallisilla radiomainoksilla sokeat potilaat — ja mahdollisesti näkövammaiset, joilla on unettomuutta, aikaerorasitusta ja muita uniongelmia — saattavat tuntea sen vain nimellä Non-24.

Endo Type on Kristina Fioren blogi endokrinologiasta kiinnostuneille lukijoille.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.