Type Endo: Qui A Vraiment Des Non-24?

Cet article est une collaboration entre MedPage Today et:

L’annonce est en train de remuer. Il n’y a pas de musique de fond, pas de jingle accrocheur. Juste une voix de baryton grave: « Tu ne peux pas me voir à cause de la radio, et je ne peux pas te voir parce que je suis totalement aveugle. »

Il s’agit d’une campagne radiophonique nationale pour le tasimelteon (Hetlioz), un agoniste des récepteurs de la mélatonine qui a obtenu en novembre l’approbation de la FDA pour le trouble veille-sommeil non-24 heures – raccourci commodément à « Non–24. »

L’aveugle – dont le nom est Lynn, selon le site Web du fabricant de médicaments Vanda Pharmaceuticals sur la condition – décrit ne pas dormir toute la nuit, se battre pour rester éveillé pendant la journée et lutter pour « juste suivre. »

Ces symptômes peuvent sembler familiers aux personnes souffrant d’insomnie ou de décalage horaire – conditions dans lesquelles Vanda a initialement étudié tasimelteon. Malgré des études de phase III positives, la société a décidé de poursuivre une indication des troubles du rythme circadien chez des patients totalement aveugles.

Le mouvement est également venu avec le statut de médicament orphelin.

Dans un e-mail à MedPage Aujourd’hui, un porte-parole de Vanda a déclaré que le changement a été effectué parce que lors de ces études « il est devenu clair que le tasimelteon était un régulateur du rythme circadien et était le mieux adapté pour traiter les troubles du rythme circadien. »

Mais le potentiel d’utilisation hors étiquette est énorme, selon plusieurs experts du domaine contactés par MedPage Aujourd’hui.

« Les médicaments sont fréquemment largement utilisés au-delà de leur indication initiale », a déclaré David Rapoport, MD, directeur médical du Centre des troubles du sommeil du NYU Langone Medical Center, qui n’a pas participé au développement de tasimelteon. « Ce médicament est probablement approprié au décalage horaire et à d’autres conditions où le mécanisme de base est le même. »

Un autre agoniste des récepteurs de la mélatonine, ramelteon (Rozerem), développé par Takeda, est approuvé pour l’insomnie. Comme le tasimelteon, il cible les récepteurs MT1 et MT2 du cerveau.

Le porte-parole de Vanda a déclaré que les annonces faisaient « partie d’un effort d’éducation sur les maladies sans marque visant à sensibiliser les personnes aveugles aux troubles du sommeil non liés aux 24 heures » et que la société « suivait les règlements établis pour les efforts de marketing sans marque et de marque. »

En plus de son site Web Non-24, il fonctionne également learnmorenon24.com , ainsi qu’une page YouTube avec deux vidéos de témoignages de patients aveugles.

Et le Circadian Sleep Disorders Network a obtenu le statut d’organisme à but non lucratif en avril 2012, environ un an avant que Vanda ne soumette son NDA pour le tasimelteon à la FDA.

Plusieurs membres du conseil consultatif médical ont participé à des études sur le tasimeltéon ou sont des consultants de Vanda.

Il ne fait aucun doute que la maladie est gênante pour les patients aveugles, qui ont perdu les récepteurs de leur œil qui signaleraient à leurs voies circadiennes de contrôler leurs horloges internes.

Il a été décrit pour la première fois dans le numéro d’octobre 1977 de Science par Miles et al., qui ont rapporté qu’un aveugle de 28 ans courait sur une horloge interne de 24,9 heures. L’horloge corporelle normale fonctionne sur un horaire d’environ 24,25 heures, avec la « dérive » supplémentaire intégrée pour aider à s’adapter aux changements de habitudes de sommeil tels que le franchissement des fuseaux horaires.

Étirer cette horloge de manière si significative peut vous placer dans un fuseau horaire différent en une semaine, a déclaré Elizabeth Klerman, MD, PhD, de l’hôpital Brigham and Women’s de Boston, qui a participé à des essais de tasimelteon dans le décalage horaire.

« Cette semaine, vous êtes à Boston, la semaine prochaine à Chicago, la prochaine à Denver, puis en Californie », a déclaré Klerman à MedPage Aujourd’hui.

Les chercheurs estiment qu’environ la moitié de tous les patients aveugles sont atteints de cette maladie. Mais il est beaucoup moins clair combien de patients voyants ont des non-24.

Robert Sack, MD, de l’Université de la santé et des sciences de l’Oregon, un expert respecté sur la maladie, a déclaré aujourd’hui à MedPage qu’il y avait moins de 100 cas de personnes voyantes avec un trouble du sommeil non-24 rapporté dans la littérature scientifique.

Il existe cependant un code de diagnostic dans la CIM-9 et la CIM-10 pour le « trouble du sommeil du rythme circadien, type à fonctionnement libre », et le DSM-5 le répertorie comme un trouble du sommeil-éveil du rythme circadien, « type veille-sommeil non-24 heures. »

En effet, les experts dans le domaine de la médecine du sommeil ont connu la maladie sous le nom de trouble du rythme circadien « libre » ou « non entraîné », et maintenant « beaucoup d’entre nous le connaissent sous ces trois noms », a déclaré Bradley Vaughn, MD, expert en médecine du sommeil à l’École de médecine de l’UNC.

Avec les publicités radiophoniques nationales, les patients aveugles – et peut-être les personnes voyantes souffrant d’insomnie, de décalage horaire et d’autres problèmes de sommeil – peuvent ne le savoir que comme n’ayant pas 24 ans.

Endo Type est un blog de Kristina Fiore destiné aux lecteurs s’intéressant à l’endocrinologie.

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