Zotepine – Drug Information

Written & Compiled by Pharmacist Vijayaganesh Kasinathan, B.Pharm, M.Pharm

Medically Reviewed by Dr. Simi Paknikar, MD on Oct 07, 2017

Generic Name : Zotepine
Pronunciation :
ICD Code : | Therapeutic Classification : Antipsychotics

Trade Name(s) :

Inde – Sirilept (25 mg), Sirilept (50 mg), Sirilept (100 mg)
International- Sirilept

Aperçu de la zotépine

• La zotépine est un antipsychotique atypique (médicament de deuxième génération avec moins d’effets secondaires par rapport aux antipsychotiques de première génération) utilisé pour traiter la psychose.

Pourquoi la Zotépine est-elle prescrite? (Indications)

La zotépine est un antipsychotique utilisé pour traiter la schizophrénie aiguë (soudaine) et chronique (à long terme), une maladie mentale où la capacité de la personne à penser et à ressentir ainsi que son comportement sont affectés.
Bien que la zotépine montre des résultats positifs dans divers essais cliniques pour le traitement de la manie, elle est principalement utilisée pour traiter la schizophrénie.

Quand la zotépine ne doit-elle pas être prise? (Contre-indications)

La zotépine ne doit pas être utilisée chez:
•Les mères qui allaitent, car elle peut traverser le lait maternel et nuire au bébé. En outre, il ne doit pas être pris pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre, car le nouveau-né peut souffrir de mouvements musculaires anormaux et de difficultés respiratoires.
• Patients ayant des antécédents de convulsions chez eux-mêmes ou dans leur famille.
• Patients présentant un intervalle QT prolongé, un type d’anomalie ECG.
• Patients qui prennent de la sibutramine pour traiter l’obésité. La sibutramine est actuellement interdite dans la plupart des pays.
• Enfants de moins de 18 ans.
• Patients allergiques à la zotépine.
• Patients présentant une goutte aiguë ou des antécédents de calculs rénaux.
• Patients âgés atteints de démence.
• Patients prenant d’autres dépresseurs du SNC comme l’alcool.

Quelle est la posologie de la zotépine?

Pour le traitement de la schizophrénie:
Dose adulte: r•* La dose doit être initialement commencée avec 25 mg trois fois par jour.r• * La posologie peut être augmentée en conséquence selon les conseils du médecin, cependant, la dose maximale ne doit pas dépasser 100 mg trois fois par jour ou 75 mg trois fois par jour chez les personnes âgées.

Comment la zotépine doit-elle être prise?

La zotépine se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale avec de la nourriture ou à jeun.

Quelles sont les mises en garde et précautions pour la zotépine?

Le traitement par la zotépine doit être arrêté immédiatement si le patient développe un syndrome malin des neuroleptiques, une réaction potentiellement mortelle qui se produit avec l’utilisation des médicaments antipsychotiques.
Le poids doit être surveillé en particulier chez les patients diabétiques ou hypercholestérolémiants car le traitement à la zotépine entraîne une prise de poids.
L’alcool entraîne des effets additifs et les patients sous traitement à la zotépine doivent éviter de prendre de l’alcool.
La prudence est de mise chez les patients présentant des lésions hépatiques ou rénales et des ajustements posologiques doivent être effectués en conséquence.
La prudence est également requise chez les patients souffrant d’angine de poitrine ou d’autres maladies cardiaques, d’hypertension sévère, d’hypertrophie de la prostate, de rétention urinaire, de glaucome à angle fermé, d’iléus paralytique, de maladie de Parkinson ou de tumeurs de la médullosurrénale.

Quels sont les effets secondaires de la zotépine?

Gastro-intestinal: Diarrhée, dyspepsie, constipation, bouche sèche
Système nerveux central: Anxiété, dépression, agitation, maux de tête, insomnie, fluctuations de la température corporelle, somnolence, convulsions et hyperprolactinémie
Cardiovasculaire: Augmentation du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle, anomalies du rythme cardiaque
Oeil: Vision floue, glaucome à angle fermé (maladie oculaire entraînant des lésions du nerf optique ou une perte de vision induite par une pression accrue dans l’œil)
Autres: Troubles du mouvement tels que dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, augmentation des tests de la fonction hépatique, prise de poids, transpiration, numération globulaire anormale, faiblesse

Quelles sont les autres précautions à prendre pour la zotépine?h3• * Les patients âgés doivent surveiller leur tension artérielle avant de commencer le traitement par la zotépine et pendant les premières semaines de traitement.
• L’ECG, les taux d’électrolytes, la numération globulaire complète et les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés à intervalles réguliers.
* L’arrêt rapide de la zotépine n’est pas conseillé car il entraîne une psychose de rebond et, par conséquent, le médicament nécessite une diminution progressive de la dose.

Quelles sont les interactions médicamenteuses de la Zotépine?

• La zotépine peut augmenter le risque de convulsions lorsqu’elle est utilisée avec des médicaments du groupe phénothiazine tels que la chlorpromazine.
• Les effets de la lévodopa sont diminués avec la zotépine.r•* Les concentrations plasmatiques de zotépine sont augmentées par le diazépam et la fluoxétine, ce qui entraîne une accumulation de zotépine dans le sang.
* L’administration concomitante de zotépine et de phénytoïne pourrait entraîner une augmentation des taux plasmatiques de phénytoïne.r• * Un rythme cardiaque anormal ou un arrêt cardiaque peut survenir si la zotépine est administrée avec d’autres médicaments qui prolongent l’intervalle QT (par exemple la quinidine ou l’amiodarone) ou ceux qui réduisent les taux de potassium dans le sang (par exemple des diurétiques comme le furosémide) ou ceux qui pourraient augmenter les taux sanguins de zotépine (par exemple la fluvoxamine).
• La zotépine doit être évitée avec de l’alcool ou d’autres dépresseurs du SNC comme les sédatifs en raison d’une dépression supplémentaire du SNC.
• La zotépine peut augmenter les effets antimuscariniques de médicaments comme la scopolamine, entraînant des symptômes de bouche sèche, de flou de la vision, de constipation et de rétention urinaire.
* Une chute supplémentaire de la pression artérielle peut survenir lorsqu’elle est prise avec des antihypertenseurs.

Quelles sont les conditions de stockage de la zotépine ?

• À conserver à température ambiante, à l’écart des excès de température.
• Tenir hors de portée des enfants.

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