Endo Típus: Kinek Van Valójában Nem 24?

Ez a cikk a MedPage Today és a:

közötti együttműködés. Nincs háttérzene, nincs fülbemászó jingle. Csak egy mély bariton hang: “te nem látsz engem a rádió miatt, én pedig nem látlak téged, mert teljesen vak vagyok.”

Ez egy nemzeti rádiós kampány a tasimelteon (Hetlioz), egy melatonin receptor agonista számára, amely novemberben elnyerte az FDA jóváhagyását a nem 24 órás alvás-ébrenlét rendellenességre-kényelmesen rövidítve “Non-24″ – re.”

a vak ember – akinek a neve Lynn, a Vanda Pharmaceuticals gyógyszergyártó honlapja szerint-leírja – hogy nem alszik egész éjjel, küzd, hogy ébren maradjon a nap folyamán, és küzd, hogy “csak lépést tartson.”

Ezek a tünetek ismerősnek tűnhetnek az álmatlanságban vagy a jet lag – ban szenvedő emberek számára-olyan körülmények között, amelyekben Vanda kezdetben tanulmányozta a tazimelteont. Fázisú vizsgálatok ellenére a vállalat úgy döntött, hogy a cirkadián ritmuszavarok javallatát folytatja teljesen vak betegeknél.

a lépés a ritka betegségek gyógyszereinek állapotával is járt.

a MedPage Today-nek küldött e-mailben a Vanda szóvivője elmondta, hogy a váltás azért történt, mert a vizsgálatok során “világossá vált, hogy a tazimelteon cirkadián ritmusszabályozó volt, és a legalkalmasabb a cirkadián ritmuszavarok kezelésére.”

de az off-label felhasználás lehetősége hatalmas, a MedPage által ma megkeresett számos szakértő szerint.

“a gyógyszereket gyakran széles körben használják a kezdeti indikációjukon túl” – mondta David Rapoport, MD, a NYU Langone Medical Center alvászavarok Központjának orvosi igazgatója, aki nem vett részt a tasimelteon fejlesztésében. “Ez a gyógyszer valószínűleg megfelelő a jet lag és más körülmények között, ahol az alapvető mechanizmus ugyanaz.”

egy másik melatonin receptor agonista, a ramelteon (Rozerem), amelyet Takeda fejlesztett ki, álmatlanság kezelésére engedélyezett. A tazimelteonhoz hasonlóan az agy MT1 és MT2 receptorait célozza meg.

a Vanda szóvivője azt mondta, hogy a hirdetések “egy márkanév nélküli betegségoktatási erőfeszítés részét képezik, hogy felhívják a figyelmet a nem 24 órás alvás-ébrenlét rendellenességre a vak egyének körében”, és hogy a vállalat “követi a márka nélküli és márkás marketing erőfeszítésekre vonatkozó szabályokat.”

a nem 24-es Weboldalon kívül fut learnmorenon24.com, valamint egy YouTube-oldal két videóval a vak betegek ajánlásairól.

és a Circadian Sleep Disorders Network nonprofit státuszt nyert 2012 áprilisában, körülbelül egy évvel azelőtt, hogy a Vanda benyújtotta a tasimelteon NDA-ját az FDA-nak.

az orvosi tanácsadó testület több tagja részt vett a tazimelteon vizsgálatokban, vagy a Vanda tanácsadói.

nem kétséges, hogy az állapot zavaró a vak betegek számára, akik elvesztették a szemükben lévő receptorokat, amelyek jeleznék a cirkadián útvonalakat, hogy ellenőrizzék belső óráikat.

először a Science 1977.októberi számában írta le Miles et al, aki arról számolt be, hogy egy 28 éves vak ember 24,9 órás belső órával futott. A normál testóra körülbelül 24,25 órás ütemterv szerint működik, beépített extra “sodródással”, amely segít alkalmazkodni az alvási szokások változásaihoz, például az időzónák átlépéséhez.

Az óra olyan jelentős megnyújtása egy héten belül más időzónába helyezheti Önt, mondta Elizabeth Klerman, PhD, a bostoni Brigham and Women ‘ s Hospital, aki részt vett a tasimelteon kísérleteiben a jet lag-ban.”ezen a héten Bostonban vagy, a jövő héten Chicagóban, a következő Denverben, majd Kaliforniában” – mondta Klerman a MedPage Today-nek.

a kutatók becslése szerint a vak betegek körülbelül felének van ilyen állapota. De sokkal kevésbé világos, hogy hány látó beteg nem 24.

Robert Sack, MD, az Oregon Health and Sciences University, az állapot elismert szakértője elmondta a MedPage Today-nek, hogy a tudományos irodalomban kevesebb mint 100 olyan látó emberről számoltak be, akik nem 24 alvás-ébrenlét rendellenességgel rendelkeznek.

van azonban egy diagnosztikai kód mind az ICD-9-ben, mind az ICD-10-ben a “cirkadián ritmus alvászavar, szabadon futó típus”, és a DSM-5 a cirkadián ritmus alvás-ébrenlét rendellenességként, “nem 24 órás alvás-ébrenlét típusként” sorolja fel.”

valójában az alvásgyógyászat területén dolgozó szakértők “szabadon futó” vagy “nem magával ragadó” cirkadián ritmuszavarként ismerik az állapotot, és most “sokan közülünk mindhárom néven ismerik” – mondta Bradley Vaughn, MD, az UNC Orvostudományi Iskola alvásgyógyászati szakértője.

a nemzeti rádiós hirdetésekkel a vak betegek – és esetleg látó emberek álmatlanságban, jet lag-ban és más alvási problémákban-csak nem 24-ként ismerhetik.

az Endo Type Kristina Fiore blogja az endokrinológia iránt érdeklődő Olvasók számára.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.