Zarah drospirenon és etinilösztradiol

fda által jóváhagyott beteg labelingguide használatára zarah

figyelmeztetés A nők, akik dohányoznak
ne használja Zarah ha dohányzik, és több mint 35 éves. A dohányzás növeli a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások (szív-és érrendszeri problémák) a fogamzásgátló tabletták, beleértve a halál szívroham, vérrögök vagy a stroke. Ez a kockázat az életkorral és a cigaretták számával nő.

a fogamzásgátló tabletták segítenek csökkenteni a terhesség esélyét, ha az utasításoknak megfelelően veszik be. Nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

mi az a Zarah?

Zarah egy fogamzásgátló tabletta. Két női hormont tartalmaz, az etinilösztradiol nevű szintetikus ösztrogént és a drospirenon nevű progesztint.

a progesztin drospirenon növelheti a káliumszintet. Ezért ne szedje a Zarah-t, ha vese -, máj-vagy mellékvese-betegsége van, mert ez súlyos szív-és egészségügyi problémákat okozhat. Más gyógyszerek szintén növelhetik a káliumot. Ha Ön jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikével napi, hosszú távú krónikus kezelést kap, konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy a Zarah megfelelő-e az Ön számára, és a Zarah szedésének első hónapjában vérvizsgálatot kell végeznie a káliumszint ellenőrzésére.

  • NSAID-ok (ibuprofen , naproxen, ha hosszú távon és naponta alkalmazzák ízületi gyulladás vagy egyéb problémák kezelésére)
  • káliummegtakarító diuretikumok (spironolakton és mások)
  • káliumpótlás
  • ACE-gátlók (Capoten, Vasotec, Zestril és mások)
  • angiotenzin-II receptor antagonisták (Cozaar, Diovan, Avapro és mások)
  • Heparin
  • aldoszteron antagonisták

mennyire jól működik a Zarah?

a terhesség esélye attól függ, hogy mennyire követi a fogamzásgátló tabletták szedésének utasításait. Minél jobban követi az utasításokat, annál kevesebb esélye van teherbe esni.

két klinikai vizsgálat eredményei alapján körülbelül 1 nő 100 nőből teherbe eshet a Zarah-t használó első évben.

az alábbi táblázat bemutatja a terhesség esélyét azoknál a nőknél, akik különböző fogamzásgátló módszereket alkalmaznak. A diagram minden mezője tartalmazza a hatékonyság szempontjából hasonló fogamzásgátló módszerek listáját. A leghatékonyabb módszerek a diagram tetején találhatók. A táblázat alján található doboz mutatja a terhesség esélyét azoknál a nőknél, akik nem használnak fogamzásgátlót, és megpróbálnak teherbe esni.

hogyan kell szedni a Zarah-t?

1. Feltétlenül olvassa el ezeket az utasításokat, mielőtt elkezdi szedni a tablettákat, vagy bármikor nem biztos benne, mit kell tennie.

2. A tabletta bevételének helyes módja az, hogy naponta egy tablettát vegyen be ugyanabban az időben, a csomagoláson feltüntetett sorrendben. Előnyösen vegye be a tablettát az esti étkezés után vagy lefekvés előtt, szükség szerint valamilyen folyadékkal. A Zarah étkezés nélkül is bevehető.

ha kihagyja a tablettákat, teherbe eshet. Ez magában foglalja a csomag késői indítását is. Minél több tablettát hagy ki, annál valószínűbb, hogy terhes lesz. Lásd:” mi a teendő, ha hiányzik a tabletták ” alább.

3. Sok nőnek váratlan időpontokban foltosodása vagy enyhe vérzése van, vagy az első 1-3 tablettacsomag során rosszul érezheti magát a gyomrában.

ha pecsételő vagy enyhe vérzése van, vagy rosszul érzi magát a gyomrában, ne hagyja abba a tabletta szedését. A probléma általában elmúlik. Ha nem szűnik meg, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.

4. A hiányzó tabletták foltosodást vagy könnyű vérzést is okozhatnak, még akkor is, ha ezeket a kihagyott tablettákat pótolják.

azokon a napokon, amikor két tablettát vesz be, hogy pótolja a kihagyott tablettákat, kicsit rosszul is érezheti magát a gyomrában.

5. Ha hányása van (a tabletta bevétele után 3-4 órán belül), kövesse a “mi a teendő, ha hiányzik a tabletta.”Ha hasmenése van, vagy ha bizonyos gyógyszereket szed, beleértve néhány antibiotikumot és néhány növényi terméket, például a St. John ‘ s Wort, a tabletták nem működnek olyan jól.

használjon back-up módszert (például óvszert és spermicideket), amíg meg nem beszél az egészségügyi szolgáltatóval.

6. Ha nehezen emlékszik a tabletta bevételére, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogyan lehet megkönnyíteni a tabletták szedését, vagy más fogamzásgátló módszert alkalmazhat.

7. Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos a betegtájékoztatóban található információkkal kapcsolatban, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.

mielőtt elkezdi szedni a tablettákat

1. Döntse el, hogy melyik napszakban kívánja bevenni a tablettát

fontos, hogy a Zarah-t a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap ugyanabban az időben vegye be, lehetőleg az esti étkezés után vagy lefekvéskor, szükség szerint valamilyen folyadékkal. A Zarah étkezés nélkül is bevehető.

2. Nézd meg a Pill Pack – 28 tablettát tartalmaz

A Zarah pill pack 21 kék tablettát tartalmaz (hormonokkal), amelyeket három hétig kell bevenni, majd 7 őszibarack tablettát (hormonok nélkül) kell bevenni egy hétig.

3. Keresse meg a következőket is:

A) hol van a csomagoláson a tabletták szedésének megkezdéséhez,

b) milyen sorrendben kell bevenni a tablettákat (kövesse a nyilakat)

* a napi címkék használatához lásd alább, mikor kell elkezdeni az első tablettacsomagot.

4. Győződjön meg róla, hogy készen áll minden alkalommal (a) egy másik típusú fogamzásgátló (például óvszer és spermicidek) használni, mint egy back-up, ha hiányzik tablettát, és (b) egy extra, teljes pirulát csomag.

mikor kell elkezdeni az első csomag tablettát választhat, hogy melyik napon kezdje el az első csomag tablettát. Döntse el az egészségügyi szolgáltatóval, melyik a legjobb nap az Ön számára. Válasszon egy napszakot, amelyet könnyű megjegyezni.

a menstruáció első napján (lásd alább az 1.nap kezdetét és a vasárnapi kezdést) húzza le a napi címkét a matricalapról, amelynek bal oldalán a menstruáció megfelelő kezdő napja van nyomtatva; helyezze fel a napi címkét a buborékcsomagoláson a kijelölt helyre. Naponta vegye be a tablettát a buborékcsomagoláson található nyilak által jelzett sorrendben.

1.nap Kezdés:

1. Vegye ki a csomag első kék tablettáját a menstruáció első 24 órájában.

2. Nem kell használni a back-up módszer a fogamzásgátló, mert elkezdi a tablettát elején a menstruáció. Ha azonban a Zarah-t később kezdi el, mint a menstruáció első napja, akkor egy másik fogamzásgátló módszert (például óvszert és spermicidet) kell használnia tartalék módszerként, amíg be nem vett 7 kék tablettát.

vasárnapi Kezdés:

1. Vegye be a csomag első kék tablettáját a menstruáció kezdete utáni vasárnap, még akkor is, ha még mindig vérzik. Ha a menstruáció vasárnap kezdődik, indítsa el a csomagot ugyanazon a napon.

2. Használjon egy másik fogamzásgátló módszert (például óvszert és spermicidet) biztonsági mentési módszerként, ha bármikor szexel az első csomag vasárnapjától a következő vasárnapig (7 nap). Ez akkor is érvényes, ha a Zarah-t terhesség után kezdi, és a terhesség óta nem volt menstruációja.

amikor egy másik fogamzásgátló tablettáról vált

amikor egy másik fogamzásgátló tablettáról vált, a Zarah-t ugyanazon a napon kell elkezdeni, amikor az előző fogamzásgátló tabletta új csomagját elkezdték volna.

amikor egy másik típusú fogamzásgátló módszerről vált át

transzdermális tapaszról vagy hüvelygyűrűről való átálláskor a Zarah-t akkor kell elkezdeni, amikor a következő alkalmazás esedékes lett volna. Az injekcióról való átálláskor a Zarah-kezelést akkor kell elkezdeni, amikor a következő adag esedékes lett volna. Intrauterin fogamzásgátlóról vagy implantátumról való áttéréskor a Zarah-t az eltávolítás napján kell elkezdeni.

mi a teendő a hónap során

1. Vegyen be egy tablettát minden nap ugyanabban az időben, amíg a csomag ki nem ürül.

ne hagyja ki a tablettákat akkor sem, ha a havi időszakok között foltosodik vagy vérzik, vagy rosszul érzi magát a gyomrában (hányinger).

ne hagyja ki a tablettákat, még akkor sem, ha nem nagyon szexel.

2. Amikor befejezte a tablettacsomagot, kezdje el a következő csomagot az utolsó baracktabletta utáni napon. Ne várjon napokat a csomagok között.

mi a teendő, ha hiányzik a tabletták

ha hiányzik 1 kék pirulát a csomag:

1. Vedd el, amint eszedbe jut. Vegye be a következő tablettát a szokásos időben. Ez azt jelenti, hogy két tablettát vehet be egy nap alatt.

2. Nem kell használni a back-up fogamzásgátló módszer, ha van szex.

ha hiányzik 2 kék tablettát egy sorban az 1.héten vagy a 2. héten a csomag:

1. Vegyen be két tablettát azon a napon, amikor emlékszik, és két tablettát másnap.

2. Ezután vegyen be egy tablettát naponta, amíg befejezi a csomagot.

3. Teherbe eshet, ha szexel a 7 nappal a tabletták újraindítása után. Meg kell használni egy másik fogamzásgátló módszer (például óvszer és spermicid), mint egy back-up a 7 nap.

Ha kihagy 2 kék tablettát egymás után a csomag 3.vagy 4. hetében:

1. Ha egy nap 1 Starter:

dobja ki a többi tablettát csomag, és elkezd egy új csomag, hogy ugyanazon a napon.

2. Ha Ön vasárnapi kezdő:

minden nap vegyen be egy tablettát vasárnapig. Vasárnap dobja ki a csomag többi részét, és ugyanazon a napon kezdjen új tablettacsomagot.

3. Teherbe eshet, ha szexel a 7 nappal a tabletták újraindítása után. Meg kell használni egy másik fogamzásgátló módszer (például óvszer és spermicid), mint egy back-up a 7 nap.

4. Lehet, hogy ebben a hónapban nincs menstruációja, de ez várható. Azonban, ha hiányzik a menstruáció két hónap egymás után, hívja az egészségügyi szolgáltató, mert lehet, hogy terhes.

ha hiányzik 3 vagy több kék tablettát egy sorban során bármely héten:

1. Ha egy nap 1 Starter:

dobja ki a többi tablettát csomag, és elkezd egy új csomag, hogy ugyanazon a napon.

2. Ha Ön vasárnapi kezdő:

minden nap vegyen be 1 tablettát vasárnapig. Vasárnap dobja ki a csomag többi részét, és ugyanazon a napon kezdjen új tablettacsomagot.

3. Teherbe eshet, ha szexel a 7 nappal a tabletták újraindítása után. Meg kell használni egy másik fogamzásgátló módszer (például óvszer és spermicidek), mint egy back-up a 7 nap.

4. Lehet, hogy ebben a hónapban nincs menstruációja, de ez várható. Azonban, ha hiányzik a menstruáció két hónap egymás után, hívja az egészségügyi szolgáltató, mert lehet, hogy terhes.

ha kihagyja a 7 őszibarack tabletta bármelyikét a 4.héten:

dobja el a kihagyott tablettákat.

minden nap vegyen be egy tablettát, amíg a csomag ki nem ürül.

nincs szükség biztonsági mentési módszerre.

végül, ha még mindig nem biztos benne, hogy mit kell tennie a kihagyott tablettákkal kapcsolatban:

használjon tartalék módszert (például óvszert és spermicideket) bármikor, amikor szexel.

forduljon egészségügyi szolgáltatójához, és folytassa az aktív kék tabletta szedését minden nap, amíg másképp nem utasítják.

ki ne szedje a ZARAH-t?

az egészségügyi szolgáltató nem ad Zarah-t, ha Ön:

  • valaha vérrögök voltak a lábakban (mélyvénás trombózis), tüdőben (tüdőembólia) vagy a szemekben (retina trombózis)
  • valaha stroke volt
  • valaha szívrohama volt
  • bizonyos szívbillentyű-problémái vagy szívritmuszavarai vannak, amelyek vérrögképződést okozhatnak a szívben
  • örökletes problémája van a vérével, ami miatt a normálisnál jobban alvad
  • magas vérnyomása van, amelyet a gyógyszer nem képes ellenőrizni
  • vese -, szem -, ideg-vagy érkárosodással járó cukorbetegségben szenved
  • valaha volt bizonyos típusú súlyos migrénes fejfájása aura, zsibbadás, gyengeség vagy látásváltozások
  • valaha volt emlőrák vagy bármilyen rák, amely érzékeny a női hormonok
  • májbetegségben szenved, beleértve a májdaganatokat is
  • vegyen be bármilyen hepatitis C gyógyszerkombinációt, amely ombitaszvir/paritaprevir/ritonavirt tartalmaz, daszabuvirral vagy anélkül. Ez növelheti az “alanin-aminotranszferáz” (ALT) májenzim szintjét a vérben.
  • vesebetegsége van
  • mellékvese betegsége van

Továbbá ne szedjen fogamzásgátló tablettákat, ha:

  • dohányzik és 35 évesnél idősebb
  • vannak vagy gyanítják, hogy terhes

a fogamzásgátló tabletták nem biztos, hogy jó választás az Ön számára, ha valaha is volt sárgasága (a bőr vagy a szem sárgulása) terhesség okozta (más néven a terhesség kolesztázisa).

mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha valaha is a fenti állapotok bármelyike volt (egészségügyi szolgáltatója más fogamzásgátló módszert javasolhat).

mit kell még tudni a Zarah szedéséről?

a fogamzásgátló tabletták nem védenek meg semmilyen szexuális úton terjedő betegségtől, beleértve a HIV-t, az AIDS-et okozó vírust.

ne hagyja ki a tablettákat, még akkor sem, ha gyakran nem szexel.

ha kihagy egy menstruációt, terhes lehet. Néhány nőnek azonban hiányzik a menstruációja, vagy könnyű periódusai vannak a fogamzásgátló tablettákon, még akkor is, ha nem terhesek. Forduljon egészségügyi szolgáltatójához tanácsért, ha:

  • úgy gondolja, hogy terhes
  • hiányzik egy időszak, és nem vette be a fogamzásgátló tabletták időben minden nap
  • hiányzik két időszak egy sorban

fogamzásgátló tabletták nem szedhetők a terhesség alatt. A terhesség alatt véletlenül bevett fogamzásgátló tablettákról azonban nem ismert, hogy születési rendellenességeket okoznának.

a vérrögképződés fokozott kockázata miatt a Zarah-t a nagyobb műtét előtt legalább négy héttel abba kell hagynia, és a műtétet követően legalább két hétig nem szabad újrakezdenie.

ha szoptat, fontolja meg egy másik fogamzásgátló módszert, amíg készen áll a szoptatás leállítására. Az ösztrogént tartalmazó fogamzásgátló tabletták, mint például a Zarah, csökkenthetik a tej mennyiségét. A tabletta hormonjainak kis mennyisége átjut az anyatejbe.

ha hányása vagy hasmenése van, előfordulhat, hogy a fogamzásgátló tabletták nem működnek olyan jól. Vegyen be egy másik tablettát, ha a tabletta bevétele után 3-4 órán belül hány, vagy használjon más fogamzásgátló módszert, például óvszert és spermicidet, amíg meg nem kérdezi az egészségügyi szolgáltatótól.

Ha bármilyen laboratóriumi vizsgálatot terveznek, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy fogamzásgátló tablettákat szed. Bizonyos vérvizsgálatokat a fogamzásgátló tabletták befolyásolhatják.

tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az összes szedett gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

A Zarah befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, más gyógyszerek pedig befolyásolhatják a Zarah hatását. Ismerje meg az alkalmazott gyógyszereket.

tartson egy listát ezekről, hogy megmutassa az egészségügyi szolgáltatónak és a gyógyszerésznek, amikor új gyógyszert kap.

melyek a legsúlyosabb kockázatok a fogamzásgátló tabletták szedésében?

a terhességhez hasonlóan a fogamzásgátló tabletták növelik a súlyos vérrögök kockázatát (lásd a következő grafikont), különösen azoknál a nőknél, akiknek más kockázati tényezői vannak, például dohányzás, elhízás vagy 35 évesnél idősebb életkor. Ez a megnövekedett kockázat a legmagasabb, amikor először elkezdi szedni a fogamzásgátló tablettákat, és amikor újraindítja ugyanazokat vagy különböző fogamzásgátló tablettákat, miután nem használta őket egy hónapig vagy tovább. Azoknál a nőknél, akik drospirenonnal (például Zarah-val) fogamzásgátló tablettákat használnak, nagyobb a vérrögképződés kockázata. Egyes tanulmányok szerint a vérrögök kockázata magasabb volt azoknál a nőknél, akik drospirenont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat használnak, mint azoknál a nőknél, akik drospirenont nem tartalmazó fogamzásgátló tablettákat használnak.

beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a vérrög kialakulásának kockázatáról, mielőtt eldöntené, melyik fogamzásgátló tabletta megfelelő az Ön számára.

lehetséges, hogy meghal, vagy véglegesen le van tiltva egy vérrög által okozott problémától, például szívrohamtól vagy stroke-tól. Néhány példa a súlyos vérrögök vérrögök a:

  • lábak (mélyvénás trombózis vagy DVT)
  • tüdő (tüdőembólia vagy PE)
  • Szemek (látásvesztés)
  • szív (szívroham)
  • agy (stroke)

a vérrög kialakulásának kockázatának perspektívába helyezése: ha 10 000 nő, aki nem terhes, és nem használ fogamzásgátló tablettát, egy évig követik, ezek közül a nők közül 1-5 vérrög alakul ki. Az alábbi ábra a súlyos vérrög kialakulásának valószínűségét mutatja azoknál a nőknél, akik nem terhesek és nem használnak fogamzásgátló tablettákat, azoknál a nőknél, akik fogamzásgátló tablettákat használnak, terhes nőknél és nőknél a csecsemő szülését követő első 12 hétben.

súlyos vérrög kialakulásának valószínűsége

* a referencia vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapuló terhességi adatok. A modell feltételezése alapján, miszerint a terhesség időtartama kilenc hónap, az arány 7-27 / 10 000 WY.

néhány nő, aki fogamzásgátló tablettát szed, kaphat:

  • magas vérnyomás
  • epehólyag-problémák
  • ritka rákos vagy nem rákos májdaganatok

ezek az események nem gyakoriak egészséges nőknél.

azonnal hívja az egészségügyi szolgáltatót, ha van:

  • tartós lábfájdalom
  • hirtelen légszomj
  • hirtelen vakság, részleges vagy teljes
  • súlyos mellkasi fájdalom
  • hirtelen, súlyos fejfájás, ellentétben a szokásos fejfájással
  • gyengeség vagy zsibbadás a karban vagy a lábban, vagy beszédzavar
  • a bőr vagy a szemgolyó sárgulása

melyek a fogamzásgátló tabletták gyakori mellékhatásai?

a fogamzásgátló tabletták leggyakoribb mellékhatásai a következők:

  • vérzés vagy vérzés a menstruációs időszakok között
  • hányinger
  • mellérzékenység
  • fejfájás

ezek a mellékhatások általában enyhék és általában idővel eltűnnek.

kevésbé gyakori mellékhatások:

  • Acne
  • kevesebb szexuális vágy
  • puffadás vagy folyadékretenció
  • foltos sötétebb a bőr, különösen az arcon
  • magas vércukorszint, különösen azoknál a nőknél, akik már cukorbetegek
  • magas zsír (koleszterin); triglicerid) szintje a vérben
  • depresszió, különösen, ha korábban depressziója volt. Azonnal hívja az egészségügyi szolgáltatót, ha bármilyen gondolata van arra, hogy ártson magának.
  • problémák a kontaktlencsék tolerálásával
  • súlyváltozások

Ez nem a lehetséges mellékhatások teljes listája. Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél bármilyen, Önt érintő mellékhatás jelentkezik. Lehet jelenteni mellékhatások az FDA 1-800-FDA-1088.

nem jelentettek súlyos problémákat a fogamzásgátló tabletták túladagolásából, még akkor sem, ha véletlenül gyermekek vették be.

a fogamzásgátló tabletták rákot okoznak?

úgy tűnik, hogy a fogamzásgátló tabletták nem okoznak mellrákot. Ha azonban mellrákja van, vagy korábban volt, ne használjon fogamzásgátló tablettákat, mert egyes emlőrákok érzékenyek a hormonokra.

a fogamzásgátló tablettákat használó nőknek valamivel nagyobb esélyük lehet a méhnyakrák kialakulására. Ennek oka lehet más okok is,például több szexuális partner.

mit kell tudni a Periódusomról, amikor Zarah-t szedek?

szabálytalan hüvelyi vérzés vagy pecsételő vérzés fordulhat elő a Zarah szedése alatt. A szabálytalan vérzés a menstruációs időszakok közötti enyhe festéstől az áttöréses vérzésig változhat, ami olyan áramlás, mint egy rendszeres időszak. A szabálytalan vérzés leggyakrabban az orális fogamzásgátló használatának első néhány hónapjában fordul elő, de előfordulhat azután is, hogy egy ideig szedte a tablettát. Az ilyen vérzés átmeneti lehet, és általában nem jelent komoly problémákat. Fontos, hogy folytassa a tabletták szedését a menetrend szerint. Ha a vérzés egynél több ciklusban jelentkezik, szokatlanul nehéz vagy néhány napnál tovább tart, hívja az egészségügyi szolgáltatót.

néhány nő nem lehet a menstruáció, de ez nem lehet ok a riasztásra, amíg már szedte a tablettákat rendszeresen időben.

mi történik, ha kihagyom a tervezett időszakot a Zarah szedésekor?

nem ritka, hogy hiányzik a menstruáció. Ha azonban egymás után két időszakot hagy ki, vagy egy olyan időszakot hagy ki, amikor nem szedte rendszeresen időben a fogamzásgátló tablettákat, hívja az egészségügyi szolgáltatót. Értesítse egészségügyi szolgáltatóját is, ha terhesség tünetei vannak, például reggeli betegség vagy szokatlan mellérzékenység. Fontos, hogy az egészségügyi szolgáltató ellenőrzi, hogy megtudja, ha terhes. Ha terhes, hagyja abba a Zarah szedését.

mi van, ha teherbe akarok esni?

bármikor abbahagyhatja a tabletta szedését. Fontolja meg egy látogatást az egészségügyi szolgáltatónál a terhesség előtti ellenőrzéshez, mielőtt abbahagyja a tabletta szedését.

Általános tanácsok a Zarah-val kapcsolatban

az egészségügyi szolgáltató Önnek írta fel a Zarah-t. Kérjük, ne ossza meg Zarah-t senki mással. A Zarah-t gyermekektől elzárva kell tartani.

ha aggályai vagy kérdései vannak, kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját. Azt is kérheti az egészségügyi szolgáltatótól, hogy részletesebb címkét írjon az egészségügyi szakemberek számára.

gyártó:
Warner Chilcott Company, LLC
Fajardo, Puerto Rico 00738

forgalmazó:
Mayne Pharma
Greenville, NC 27834
felülvizsgált: augusztus 2017

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.