Zarah Drospirenone ed etinilestradiolo

fda approved patient labelingguide per l’utilizzo di zarah

AVVERTENZA PER LE DONNE CHE FUMANO
Non usare Zarah se fumi sigarette e hai più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari (problemi al cuore e ai vasi sanguigni) derivanti dalla pillola anticoncezionale, inclusa la morte per infarto, coaguli di sangue o ictus. Questo rischio aumenta con l’età e il numero di sigarette che fumi.

Le pillole anticoncezionali aiutano a ridurre le probabilità di rimanere incinta se prese come indicato. Non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Che cos’è Zarah?

Zarah è una pillola anticoncezionale. Contiene due ormoni femminili, un estrogeno sintetico chiamato etinilestradiolo e un progestinico chiamato drospirenone.

Il progestinico drospirenone può aumentare il potassio. Pertanto, non deve prendere Zarah se ha malattie renali, epatiche o surrenali perché ciò potrebbe causare gravi problemi cardiaci e di salute. Altri farmaci possono anche aumentare il potassio. Se sei attualmente in trattamento giornaliero a lungo termine per una condizione cronica con uno dei farmaci seguenti, dovresti consultare il tuo medico se Zarah è giusto per te, e durante il primo mese che prendi Zarah, dovresti fare un esame del sangue per controllare il tuo livello di potassio.

  • Fans (ibuprofene , naprossene, quando prese a lungo termine e il giorno per il trattamento di artrite o altri problemi)
  • diuretici risparmiatori di Potassio (spironolattone e altri)
  • supplementazione di Potassio
  • ACE-inibitori (Capoten, Vasotec, Zestril e altri)
  • dell’Angiotensina II antagonisti del recettore (Cozaar Diovan, Avapro e altri)
  • Eparina
  • antagonisti dell’Aldosterone

Come Ben Zerach Lavoro?

La tua possibilità di rimanere incinta dipende da quanto bene segui le istruzioni per prendere le tue pillole anticoncezionali. Meglio segui le indicazioni, meno possibilità hai di rimanere incinta.

Sulla base dei risultati di due studi clinici, circa 1 donna su 100 donne può rimanere incinta durante il primo anno in cui usano Zarah.

La seguente tabella mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che usano diversi metodi di controllo delle nascite. Ogni casella sul grafico contiene un elenco di metodi di controllo delle nascite che sono simili in efficacia. I metodi più efficaci sono nella parte superiore del grafico. La casella nella parte inferiore del grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che non usano il controllo delle nascite e stanno cercando di rimanere incinta.

Come faccio a prendere Zarah?

1. Assicurati di leggere queste indicazioni prima di iniziare a prendere le pillole o in qualsiasi momento non sei sicuro di cosa fare.

2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno alla stessa ora nell’ordine diretto sulla confezione. Preferibilmente, prendere la pillola dopo il pasto serale o prima di coricarsi, con un po ‘ di liquido, se necessario. Zarah può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Se si dimentica pillole si potrebbe rimanere incinta. Questo include iniziare il pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che tu rimanga incinta. Vedi” COSA FARE SE TI MANCANO LE PILLOLE ” di seguito.

3. Molte donne hanno spotting o leggero sanguinamento in tempi inaspettati, o possono sentirsi male al loro stomaco durante i primi 1-3 pacchetti di pillole.

Se si dispone di macchie o sanguinamento leggero o si sente male allo stomaco, non interrompere l’assunzione della pillola. Il problema di solito andrà via. Se non va via, verificare con il proprio medico.

4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero, anche quando si compongono queste pillole perse.

Nei giorni in cui prendi due pillole, per compensare le pillole perse, potresti anche sentirti un po ‘ male allo stomaco.

5. Se ha vomito (entro 3 o 4 ore dopo aver preso la pillola), deve seguire le istruzioni per “COSA FARE SE DIMENTICA LE PILLOLE.”Se ha la diarrea o se prende alcuni medicinali, inclusi alcuni antibiotici e alcuni prodotti a base di erbe come St. Erba di Giovanni, le tue pillole potrebbero non funzionare.

Utilizzare un metodo di back-up (come preservativi e spermicidi) fino a quando non si verifica con il proprio medico.

6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parla con il tuo medico su come rendere più facile l’assunzione di pillole o sull’utilizzo di un altro metodo di controllo delle nascite.

7. In caso di domande o dubbi sulle informazioni contenute in questo foglio illustrativo, contattare il proprio medico.

Prima di iniziare a prendere le pillole

1. Decidere a che ora del giorno si desidera prendere la pillola

È importante prendere Zarah nell’ordine indicato sulla confezione alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente dopo il pasto serale o prima di coricarsi, con un po ‘ di liquido, se necessario. Zarah può essere assunto indipendentemente dai pasti.

2. Guarda il tuo pacchetto di pillole-Ha 28 pillole

Il pacchetto di pillole Zarah ha 21 pillole blu (con ormoni) da assumere per tre settimane, seguite da 7 pillole di pesca (senza ormoni) da assumere per una settimana.

3. Anche cercare:

a) qualora il pacco per iniziare a prendere le pillole,

b) In quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce)

* Per l’uso di giorno, etichette, vedere Quando Iniziare la Prima Confezione di Pillole di seguito.

4. Essere sicuri di avere pronto in ogni momento (a) un altro tipo di controllo delle nascite (come preservativi e spermicidi) da utilizzare come back-up nel caso in cui si dimentica pillole, e (b) un extra, pacchetto completo pillola.

Quando iniziare il primo pacchetto di pillole Hai una scelta per quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il tuo medico qual è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Il primo giorno del periodo (vedi Giorno 1 Inizio e Domenica Inizio sotto), sbucciare l’etichetta del giorno dal foglio adesivo che ha il corrispondente giorno di inizio del periodo stampato a sinistra; applicare l’etichetta del giorno nel luogo designato sul blister. Prendi la pillola ogni giorno nell’ordine indicato dalle frecce sul blister.

Giorno 1 Inizio:

1. Prenda la prima pillola blu della confezione durante le prime 24 ore del ciclo mestruale.

2. Non sarà necessario utilizzare un metodo di back-up di controllo delle nascite, perché si sta iniziando la pillola all’inizio del periodo. Tuttavia, se inizia Zarah più tardi del primo giorno del ciclo, deve usare un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e uno spermicida) come metodo di backup fino a quando non ha preso 7 pillole blu.

Inizio domenica:

1. Prendi la prima pillola blu del pacchetto la domenica dopo l’inizio del ciclo, anche se stai ancora sanguinando. Se il tuo ciclo inizia domenica, inizia il pacchetto lo stesso giorno.

2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e uno spermicida) come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica in cui inizi il tuo primo pacchetto fino alla domenica successiva (7 giorni). Questo vale anche se inizia Zarah dopo una gravidanza e non ha avuto un periodo dalla gravidanza.

Quando si passa da una pillola anticoncezionale diversa

Quando si passa da un’altra pillola anticoncezionale, Zarah deve essere avviato lo stesso giorno in cui sarebbe stata avviata una nuova confezione della precedente pillola anticoncezionale.

Quando si passa da un altro tipo di metodo di controllo delle nascite

Quando si passa da un cerotto transdermico o anello vaginale, Zarah deve essere avviato quando la prossima applicazione sarebbe stata dovuta. Quando si passa da un’iniezione, Zarah deve essere iniziato quando sarebbe dovuta arrivare la dose successiva. Quando si passa da un contraccettivo intrauterino o da un impianto, Zarah deve essere avviato il giorno della rimozione.

Cosa fare durante il mese

1. Prendere una pillola alla stessa ora ogni giorno fino a quando il pacchetto è vuoto.

Non saltare le pillole anche se si sta spotting o sanguinamento tra periodi mensili o si sente male allo stomaco (nausea).

Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.

2. Quando finisci un pacchetto di pillole, inizia il pacchetto successivo il giorno dopo l’ultima pillola di pesca. Non aspettare giorni tra i pacchetti.

Cosa fare se si dimentica pillole

Se si dimentica 1 pillola blu della confezione:

1. Prendilo appena te ne ricordi. Prendi la prossima pillola al tuo tempo normale. Questo significa che si può prendere due pillole in un giorno.

2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di back-up se si fa sesso.

Se dimentica 2 pillole blu di fila nella settimana 1 o nella settimana 2 della confezione:

1. Prendi due pillole il giorno che ricordi e due pillole il giorno dopo.

2. Quindi prendi una pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo aver riavviato le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e spermicida) come back-up per quei 7 giorni.

Se dimentica 2 pillole blu di fila nella settimana 3 o nella settimana 4 della confezione:

1. Se sei uno starter del giorno 1:

Butta via il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

2. Se sei un antipasto di domenica:

Continua a prendere una pillola ogni giorno fino a domenica. Domenica, butta via il resto del pacchetto e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo aver riavviato le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e spermicida) come back-up per quei 7 giorni.

4. Potresti non avere il tuo periodo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se si perde il periodo di due mesi di fila, chiamare il medico perché si potrebbe essere incinta.

Se perdi 3 o più pillole blu di fila durante una settimana:

1. Se sei uno starter del giorno 1:

Butta via il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

2. Se sei un antipasto di domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica. Domenica, butta via il resto del pacchetto e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo aver riavviato le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come preservativi e spermicidi) come back-up per quei 7 giorni.

4. Potresti non avere il tuo periodo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se si perde il periodo di due mesi di fila, chiamare il medico perché si potrebbe essere incinta.

Se si perde una delle 7 pillole di pesca nella settimana 4:

Buttare via le pillole che vi siete persi.

Continuare a prendere una pillola ogni giorno fino a quando la confezione è vuota.

Non è necessario un metodo di backup.

Infine, se non sei ancora sicuro di cosa fare per le pillole che hai perso:

Usa un metodo di back-up (come preservativi e spermicidi) ogni volta che fai sesso.

Contattare il proprio medico e continuare a prendere una pillola blu attiva ogni giorno fino a quando altrimenti indicato.

CHI NON DEVE PRENDERE ZARAH?

Il tuo operatore sanitario non ti darà Zarah se:

  • Mai avuto coaguli di sangue nelle gambe (trombosi venosa profonda), dei polmoni (embolia polmonare), o gli occhi (retina trombosi)
  • Mai avuto un ictus
  • Mai avuto un attacco di cuore
  • Avere alcuni problemi di valvole cardiache o anomalie del ritmo cardiaco che possono causare coaguli di sangue nel cuore
  • Avere un problema ereditato con il tuo sangue che rende coagulo di più rispetto al normale
  • Avere la pressione alta che la medicina non riesce a controllare
  • Avere il diabete con i reni, occhi, nervo o danni del vaso sanguigno
  • Mai avuto certi tipi di gravi mal di testa di emicrania con aura, intorpidimento, debolezza o alterazioni della vista
  • Mai avuto un cancro al seno o qualsiasi tumore sensibile agli ormoni femminili
  • Avere una malattia del fegato, inclusi tumori del fegato
  • Assumere qualsiasi combinazione di farmaci per l’epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell’enzima epatico” alanina aminotransferasi ” (ALT) nel sangue.
  • Hanno malattie renali
  • Hanno la malattia surrenalica

Inoltre, non prendere la pillola anticoncezionale se si:

  • Fumare e avere più di 35 anni
  • Sei o sospetti di essere incinta

La pillola anticoncezionale potrebbe non essere una buona scelta per te se hai mai avuto ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) causato dalla gravidanza (chiamata anche colestasi della gravidanza).

Informi il medico se ha mai avuto una delle condizioni di cui sopra (il medico può raccomandare un altro metodo di controllo delle nascite).

Cos’altro dovrei sapere sull’assunzione di Zarah?

Le pillole anticoncezionali non ti proteggono da alcuna malattia a trasmissione sessuale, incluso l’HIV, il virus che causa l’AIDS.

Non saltare alcuna pillola, anche se non fai sesso spesso.

Se si perde un periodo, si potrebbe essere incinta. Tuttavia, alcune donne mancano i periodi o hanno periodi leggeri sulla pillola anticoncezionale, anche quando non sono incinte. Contattare il proprio medico per un consiglio se si:

  • Pensi di essere incinta
  • Perdere un periodo e non hanno preso le pillole anticoncezionali in tempo ogni giorno
  • Perdere due periodi di fila

Le pillole anticoncezionali non devono essere prese durante la gravidanza. Tuttavia, le pillole anticoncezionali prese per caso durante la gravidanza non sono note per causare difetti alla nascita.

A causa di un aumentato rischio di coaguli di sangue, deve interrompere Zarah almeno quattro settimane prima di un intervento chirurgico maggiore e non riprenderlo prima di almeno due settimane dopo l’intervento.

Se stai allattando al seno, prendi in considerazione un altro metodo di controllo delle nascite fino a quando non sei pronto a interrompere l’allattamento al seno. Pillole anticoncezionali che contengono estrogeni, come Zarah, possono diminuire la quantità di latte che si fanno. Una piccola quantità di ormoni della pillola passa nel latte materno.

Se hai vomito o diarrea, le tue pillole anticoncezionali potrebbero non funzionare. Prendi un’altra pillola se vomiti entro 3-4 ore dopo aver preso la pillola, o usa un altro metodo di controllo delle nascite, come i preservativi e uno spermicida, fino a quando non controlli con il tuo medico.

Se è previsto un test di laboratorio, informi il medico che sta assumendo pillole anticoncezionali. Alcuni esami del sangue possono essere influenzati dalla pillola anticoncezionale.

Informare il proprio medico di tutti i farmaci che si prendono, compresi i farmaci da prescrizione e over-the-counter, vitamine e integratori a base di erbe.

Zarah può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il modo in cui Zarah agisce. Conosci le medicine che prendi.

Tenere un elenco di loro per mostrare il vostro medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco.

Quali sono i rischi più gravi di prendere la pillola anticoncezionale?

Come la gravidanza, le pillole anticoncezionali aumentano il rischio di coaguli di sangue gravi (vedi grafico seguente), specialmente nelle donne che hanno altri fattori di rischio, come il fumo, l’obesità o l’età superiore ai 35 anni. Questo aumento del rischio è più alto quando si inizia a prendere pillole anticoncezionali e quando si riavvia la stessa o diverse pillole anticoncezionali dopo non utilizzarle per un mese o più. Le donne che usano pillole anticoncezionali con drospirenone (come Zarah) possono avere un rischio più elevato di contrarre un coagulo di sangue. Alcuni studi hanno riferito che il rischio di coaguli di sangue era più alto per le donne che usano pillole anticoncezionali che contengono drospirenone che per le donne che usano pillole anticoncezionali che non contengono drospirenone.

Parlate con il vostro medico circa il rischio di ottenere un coagulo di sangue prima di decidere quale pillola anticoncezionale è giusto per te.

È possibile morire o essere permanentemente disabilitati da un problema causato da un coagulo di sangue, come un infarto o un ictus. Alcuni esempi di coaguli gravi sono coaguli di sangue nel:

  • Gambe (trombosi venosa profonda o TVP)
  • Polmoni (embolia polmonare o PE)
  • Occhi (perdita della vista)
  • Cuore (attacco di cuore)
  • Cervello (ictus)

mettere il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in prospettiva: Se 10.000 donne che non sono incinta e non utilizzare il controllo delle nascite pillole sono seguiti per un anno tra 1 e 5 di queste donne di sviluppare un coagulo di sangue. La figura seguente mostra la probabilità di sviluppare un coagulo di sangue grave per le donne che non sono incinte e non usano pillole anticoncezionali, per le donne che usano pillole anticoncezionali, per le donne incinte e per le donne nelle prime 12 settimane dopo la nascita di un bambino.

Probabilità di sviluppare un coagulo di sangue grave

* Dati di gravidanza basati sulla durata effettiva della gravidanza negli studi di riferimento. Sulla base di un modello di ipotesi che la durata della gravidanza è di nove mesi, il tasso è da 7 a 27 per 10.000 WY.

Alcune donne che assumono pillole anticoncezionali possono avere:

  • Ipertensione
  • Problemi alla cistifellea
  • Tumori rari del fegato cancerosi o non cancerosi

Tutti questi eventi sono rari nelle donne sane.

Chiama subito il tuo operatore sanitario se hai:

  • Persistente dolore alla gamba
  • Improvvisa mancanza di respiro
  • Improvvisa cecità, parziale o completa
  • un forte dolore al petto
  • Improvviso, forte mal di testa, a differenza dei tuoi soliti mal di testa
  • Debolezza o intorpidimento di un braccio o di una gamba, o difficoltà a parlare
  • Ingiallimento della pelle o degli occhi

Quali sono gli Effetti Collaterali delle Pillole di Controllo di Nascita?

Gli effetti collaterali più comuni delle pillole anticoncezionali sono:

  • Spotting o sanguinamento tra i periodi mestruali
  • Nausea
  • Tenerezza del seno
  • Mal di testa

Questi effetti collaterali sono solitamente lievi e di solito scompaiono con il tempo.

Gli effetti collaterali meno comuni sono:

  • Acne
  • Meno desiderio sessuale
  • Gonfiore o ritenzione di liquidi
  • Oscuramento macchioso della pelle, specialmente sul viso
  • Glicemia alta, specialmente nelle donne che hanno già il diabete
  • Alto contenuto di grassi (colesterolo; livelli di trigliceridi) nel sangue
  • Depressione, specialmente se ha avuto depressione in passato. Chiama immediatamente il tuo medico se hai qualche idea di farti del male.
  • Problemi nel tollerare le lenti a contatto
  • Variazioni di peso

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Parlate con il vostro medico se si sviluppano effetti collaterali che vi riguardano. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a 1-800-FDA-1088.

Non sono stati segnalati problemi gravi da un sovradosaggio della pillola anticoncezionale, anche se assunto accidentalmente dai bambini.

Le pillole anticoncezionali causano il cancro?

Le pillole anticoncezionali non sembrano causare il cancro al seno. Tuttavia, se hai il cancro al seno ora, o l’hai avuto in passato, non usare le pillole anticoncezionali perché alcuni tumori al seno sono sensibili agli ormoni.

Le donne che usano la pillola anticoncezionale possono avere una probabilità leggermente superiore di contrarre il cancro cervicale. Tuttavia, questo può essere dovuto ad altri motivi come avere più partner sessuali.

Cosa devo sapere sul mio periodo durante l’assunzione di Zarah?

Durante il trattamento con Zarah possono verificarsi sanguinamento vaginale irregolare o macchie. Il sanguinamento irregolare può variare da una leggera colorazione tra i periodi mestruali al sanguinamento da sfondamento, che è un flusso molto simile a un periodo regolare. Sanguinamento irregolare si verifica più spesso durante i primi mesi di uso di contraccettivi orali, ma può verificarsi anche dopo aver preso la pillola per qualche tempo. Tale sanguinamento può essere temporaneo e di solito non indica problemi seri. È importante continuare a prendere le pillole nei tempi previsti. Se il sanguinamento si verifica in più di un ciclo, è insolitamente pesante, o dura per più di un paio di giorni, chiamare il medico.

Alcune donne potrebbero non avere un periodo mestruale, ma questo non dovrebbe essere motivo di allarme poiché hai preso regolarmente le pillole in tempo.

Cosa succede se mi manca il periodo programmato durante l’assunzione di Zarah?

Non è raro perdere il ciclo. Tuttavia, se si perde due periodi di fila o perdere un periodo in cui non avete preso le pillole anticoncezionali regolarmente in tempo, chiamare il medico. Informare anche il proprio medico se si hanno sintomi di gravidanza come nausea mattutina o insolita tenerezza del seno. È importante che il tuo medico ti controlli per scoprire se sei incinta. Smetta di prendere Zarah se è incinta.

Cosa succede se voglio rimanere incinta?

È possibile interrompere l’assunzione della pillola ogni volta che lo si desidera. Considera una visita con il tuo medico per un controllo pre-gravidanza prima di interrompere l’assunzione della pillola.

Consigli generali su Zarah

Il tuo operatore sanitario ti ha prescritto Zarah. Si prega di non condividere Zarah con nessun altro. Tenere Zarah fuori dalla portata dei bambini.

Se hai dubbi o domande, chiedi al tuo operatore sanitario. Si può anche chiedere il vostro fornitore di assistenza sanitaria per un’etichetta più dettagliata scritta per i professionisti medici.

Prodotto da:
Warner Chilcott Company, LLC
Fajardo, Puerto Rico 00738

Distribuito da:
Mayne Pharma
Greenville, NC 27834
Rivisto: agosto 2017

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