Invokanaケトアシドーシス、腎不全、腎臓病、心臓発作、脳卒中、切断訴訟

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新しい訴訟は、Johnsonを非難&Johnson、Janssen PharmaceuticalsがInvokanaを適切に研究しなかったこと、および健康リスクを警告しなかったことを非難

July13,2017–訴訟で提出されたjohnson Jans Johnson Pharmaceuticals Johnson Jans Johnson Pharmaceuticals Johnson Janssen Pharmaceuticals Johnson Janssen Pharmaceuticals Johnson Janssen Pharmaceuticals Johnson Janssen Pharmaceuticals Johnson Janssen Pharmaceuticals Johnson Janssen Pharmaceuticals Johnson2017年7月3日、テネシー州の原告マーサ・ウィリアムズは、ヤンセン・ファーマシューティカルズと親会社ジョンソンを非難&ジョンソンは、すべての潜在的な健康を適切に研究しなかったと非難しJanssen Pharmaceuticalsと親会社Johnson&johnson その新世代の糖尿病薬Invokanaのリスクだけでなく、そのようなリスクの公共および医療界に警告するために失敗しました。 訴訟は、急性腎不全、尿路感染症、脱水および低カリウム血症の発症を非難し、ウィリアムズは投薬を開始してからわずか一ヶ月後に苦しんだ。

“Invokanaの消費者とその医師は、被告の虚偽の表明に依存し、薬の安全性について誤解され、その結果、糖尿病性ケトアシドーシス、腎不全、敗血症、心血管問題、脳卒中、そ “原告の傷害の開発は予防可能であり、被告の適切な安全研究を行うための失敗と拒否、適切に警告する安全信号を評価し、公表するための失敗、深刻”

ここで苦情全体をお読みください。

米国地方裁判所、ニュージャージー州、ケース3:17-cv–4891

Invokanaは、つま先、足、脚の切断にリンクされています

May16,2017-米国食品&薬物管理(FDA)は、カナグリフロジン(Invokana、Invokamet)を服用している糖尿病型二人の患者に切断のリスクが増加していることを発見した臨床試験を引用して更新を発行しました。

安全性の発表は述べています:

“二つの大規模な臨床試験からの新しいデータに基づいて、米国 食品医薬品局(FDA)は、2型糖尿病薬canagliflozin(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)が脚と足の切断のリスクを増加させると結論づけています。 私たちは、このリスクを記述するためにカナグリフロジン薬ラベルに追加するために、私たちの最も顕著な箱入り警告を含む新しい警告を、必要とし”

彼らは、薬を服用している人は、下肢に痛みや圧痛、びらん、潰瘍や感染症を経験した場合は、すぐに医師に相談することをお勧めします。 彼らは最初に医師や他の医療提供者と相談せずに薬を止めることをお勧めしません。

医療従事者は、次のような問題を含む可能性があり、薬を開始する前に切断に患者を素因とする可能性のある要因を考慮することをお勧めします:

  • 以前の切断
  • 末梢血管疾患
  • ニューロパシー
  • 足の糖尿病性潰瘍

FDAの安全性発表で参照されている二つの臨床試験には、カナグリフロジン心血管評価研究(CANVAS)と2型糖尿病(CANVAS-R)の成人参加者における腎エンドポイントに対するカナグリフロジンの効果の研究の結果が含まれている。 両方の研究は、”脚と足の切断は、不活性治療であるプラセボで治療された患者と比較して、カナグリフロジンで治療された患者で約二倍の頻度で発生した”と示された調査結果を発表した。 CANVAS試験では、1年以上にわたって、試験中の患者の切断のリスクは以下と同等であることが示されました。:

  • 9カナグリフロジンで治療されたすべての1,000人の患者のうち
  • 8プラセボで治療されたすべての1,000人の患者のうち

CANVAS-R試験では、試験中の患者の切断のリスクは次のように同等であったことが示された。

  • 5カナグリフロジンで治療されたすべての1,000人の患者のうち
  • 2プラセボで治療された1,000人の患者”

最も一般的な切断は、つま先または中足のものであったが、脚および膝の領域も含まれていた。 一部の患者は、複数の領域、または複数の手術を含む切断を必要とした。

Invokana心臓発作、脳卒中

心血管の副作用は、薬の承認プロセスの早い段階から懸念されています。 2013年1月10日、FDAの内分泌代謝薬諮問委員会のSidney Wolfe博士は、血漿に比例した赤血球数の異常、または薬物を服用している患者の「血液濃縮」を理由に、臨床試験の転帰に関する予約を表明した。

この薬は、尿を介して血糖を洗い流すSGLT2阻害剤のクラスにあります。 同時に、排尿の増加は、赤血球の濃度を血液の肥厚を引き起こすレベルまで増加させ、おそらく血栓、脳卒中、心臓発作のリスクを増加させる可能性があ

ウルフは、臨床試験データの中でcanagliflozinが別のSGLT2阻害剤、dapagliflozinよりもヘマトクリットを増加させることを示したことを指摘した。 彼は、薬物を服用している患者の25%が”非常に危険な範囲”と呼ばれる血液凝固に苦しむ可能性があると推定した。”

Invokana Bellwether Trial開始予定September,2018

May,2018–Invokana(canagliflozin)の最初のbellwether trialは、May1,2017に裁判所によって署名されたケース管理命令に従って、2018年に開始する予定です。 現在、230以上のInvokanaとInvokamet人身傷害訴訟が提出されており、Johnson&Johnsonはケトアシドーシスやその他の生命を脅かす副作用への薬のリンクに関する重要な情

ベルウェザー裁判では、テストケースは、問題への応答を測定するために陪審員の前に行くために提出された苦情から選択されます。 すべてのケースを裁判に持ち込むことは実用的ではないため、これらの結果は、残りのケースに対処するプロセスを形作り、価値を確認するのに役立ち

発見プロセスは、September1、2017とDecember15、2017の間に行われ、側面ごとに四つのケース固有の堆積が許可されています。 ベルウェザー裁判プールのための勧告は、January5、2018によって予定されており、裁判所はJanuary19thまでに裁判と命令のための三つのベルウェザー事件の最終決定を行

ケースは、米国の地区裁判官ブライアンMartinottiの前に連邦多地区訴訟の一環としてニュージャージー州に統合されています。

弁護士が米国全体で消費者の苦情を受け続け、請求を提出し続けるにつれて、最終的には何千もの請求が提出されることが期待されています。

ここで、全体の順序を読みます。

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