Typ Endo: Kto Naprawdę Ma Non-24?

Ten artykuł jest wynikiem współpracy firmy MedPage z:

ogłoszenie jest aktualne. Nie ma muzyki w tle, nie ma chwytliwego dżingla. Tylko głęboki barytonowy głos: „nie widzisz mnie przez radio, a ja nie widzę ciebie, bo jestem całkowicie ślepy.”

jest to ogólnopolska kampania radiowa dla tasimelteonu (Hetlioz), agonisty receptora melatoniny, który w listopadzie zdobył zatwierdzenie FDA na nie-24-godzinne zaburzenia snu i czuwania-wygodnie skrócone do ” Non – 24.”

niewidomy mężczyzna, którego imię to Lynn, według strony internetowej producenta narkotyków Vanda Pharmaceuticals na temat stanu – opisuje, że nie śpi w nocy, walczy, aby nie zasnąć w ciągu dnia i stara się ” po prostu nadążyć.”

objawy te mogą brzmieć znajomo osobom z bezsennością lub jet lag – warunkami, w których Vanda początkowo badała tasimelteon. Pomimo pozytywnych badań III fazy, firma zdecydowała się na kontynuację wskazania w zaburzeniach rytmu dobowego u pacjentów całkowicie niewidomych.

ruch przyszedł również ze statusem leku sierocego.

w dzisiejszym e-mailu do MedPage rzecznik Vanda powiedział, że zmiana została dokonana, ponieważ podczas tych badań „stało się jasne, że tasimelteon jest regulatorem rytmu dobowego i najlepiej nadaje się do leczenia zaburzeń rytmu dobowego.”

ale potencjał stosowania poza etykietą jest ogromny, według kilku ekspertów w tej dziedzinie, z którymi skontaktował się dziś MedPage.

„leki są często stosowane szeroko poza ich początkowym wskazaniem”, powiedział David Rapoport, MD, dyrektor medyczny Centrum Zaburzeń Snu w NYU Langone Medical Center, który nie był zaangażowany w rozwój tasimelteon. „Lek ten jest prawdopodobnie odpowiedni do jet lag i innych warunków, w których podstawowy mechanizm jest taki sam.”

inny agonista receptora melatoniny, ramelteon (Rozerem), opracowany przez Takedę, jest zatwierdzony na bezsenność. Podobnie jak tasimelteon, atakuje receptory MT1 i MT2 w mózgu.

rzecznik Vanda powiedział, że reklamy są „częścią niemarkowych wysiłków edukacyjnych na rzecz podnoszenia świadomości na temat zaburzeń snu i budzenia Nie-24-godzinnych wśród osób niewidomych” i że firma „postępuje zgodnie z przepisami dotyczącymi działań marketingowych bez marki i marki.”

oprócz swojej strony internetowej Non-24 prowadzi również learnmorenon24.com, a także stronę na YouTube z dwoma filmami z referencjami niewidomych pacjentów.

i sieć zaburzeń snu okołodobowego zdobyła status organizacji non-profit w kwietniu 2012 roku, około rok przed przekazaniem przez Vanda NDA dla tasimelteonu do FDA.

kilku członków medical advisory board było zaangażowanych w badania nad tasimelteonem lub jest konsultantami Vanda.

nie ma wątpliwości, że choroba jest kłopotliwa dla niewidomych pacjentów, którzy stracili receptory w oku, które sygnalizowałyby ich ścieżki dobowe, aby utrzymać wewnętrzne zegary w ryzach.

został po raz pierwszy opisany w październikowym wydaniu Science przez Miles et al, który poinformował, że 28-letni niewidomy mężczyzna biegł na 24,9-godzinnym zegarze wewnętrznym. Normalny zegar ciała działa na około 24,25-godzinny harmonogram, z dodatkowym „dryf” Wbudowany, aby pomóc dostosować się do zmian we wzorcach snu, takich jak przekraczanie stref czasowych.

rozciąganie tego zegara tak znacząco może umieścić cię w innej strefie czasowej w ciągu tygodnia, powiedziała Elizabeth Klerman, MD, PhD, z Brigham and Women ’ s Hospital w Bostonie, która brała udział w badaniach tasimelteon w jet lag.

„w tym tygodniu jesteś w Bostonie, w przyszłym Chicago, w następnym Denver, potem w Kalifornii” – powiedział dziś Klerman MedPage.

naukowcy szacują, że około połowa wszystkich niewidomych pacjentów ma tę chorobę. Ale jest znacznie mniej jasne, ilu widzących pacjentów ma Non-24.

Robert SACK, MD, z Oregon Health and Sciences University, szanowany ekspert w tej dziedzinie, powiedział dziś MedPage, że w literaturze naukowej odnotowano mniej niż 100 przypadków osób widzących z zaburzeniami snu i czuwania bez 24.

istnieje jednak kod diagnostyczny zarówno w ICD-9, jak i ICD-10 dla „zaburzenia rytmu okołodobowego snu, typu swobodnego biegu”, a DSM-5 wymienia go jako zaburzenie rytmu okołodobowego snu-budzenia, „Nie-24-godzinny Typ snu-budzenia.”

rzeczywiście, eksperci w dziedzinie medycyny snu znają stan jako” wolne bieganie „lub” nie usidlone „zaburzenie rytmu dobowego, a teraz” wielu z nas zna go przez wszystkie trzy z tych nazw”, powiedział Bradley Vaughn, MD, ekspert medycyny snu w UNC School Of Medicine.

z ogólnokrajowymi reklamami radiowymi, niewidomi pacjenci — i prawdopodobnie widzący ludzie z bezsennością, jet lag i innymi problemami ze snem — mogą wiedzieć tylko, że nie-24.

Endo Type to blog Kristiny Fiore dla czytelników zainteresowanych endokrynologią.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.