Endo Type: Quem Realmente Tem Non-24?

este artigo é uma colaboração entre MedPage de hoje e:

o ad está a agitar. Não há música de fundo, nenhum jingle cativante. Apenas uma voz profunda de barítono: “você não pode me ver por causa do rádio, e eu não posso te ver porque eu sou totalmente cego.”

é uma campanha de rádio nacional para tasimelteon (Hetlioz), um agonista do receptor de melatonina que em novembro ganhou a aprovação da FDA para transtorno do sono não-24 horas-convenientemente encurtado para “Non-24.”

the blind man — whose name is Lynn, according to drugmaker Vanda Pharmaceuticals ‘ website on the condition-describes not sleeping through the night, fighting to stay awake during the day, and strugling to “just keep up.”estes sintomas podem soar familiares às pessoas com insónia ou jet lag – condições nas quais a Vanda estudou inicialmente tasimelteon. Apesar dos estudos de fase III positivos, a empresa decidiu prosseguir uma indicação em distúrbios do ritmo circadiano em doentes totalmente cegos.

a mudança também veio com o status de medicamento órfão.

em um e-mail para MedPage hoje, um porta-voz da Vanda disse que a mudança foi feita porque durante esses estudos “tornou-se claro que tasimelteon era um regulador de ritmo circadiano e era mais adequado para tratar distúrbios de ritmo circadiano.”

mas o potencial de uso off-label é enorme, de acordo com vários especialistas no campo contactado pela MedPage hoje.

“as Drogas são freqüentemente usados amplamente para além de sua indicação inicial”, disse David Rapoport, MD, diretor médico do Centro de Distúrbios do Sono na NYU Langone Medical Center, que não estava envolvido no desenvolvimento de tasimelteon. “Esta droga é provavelmente apropriada para jet lag e outras condições em que o mecanismo básico é o mesmo.outro agonista do receptor de melatonina, ramelteon (Rozerem), desenvolvido por Takeda, é aprovado para insônia. Tal como a tasimelteon, atinge os receptores MT1 e MT2 do cérebro.o porta-voz da Vanda disse que os anúncios são “parte de um esforço de educação anti-doença sem marca para aumentar a conscientização para o transtorno do sono não-24 horas entre os indivíduos cegos” e que a empresa está “seguindo os regulamentos estabelecidos para os esforços de marketing sem marca e sem marca.”

além do seu site não-24, Também funciona learnmorenon24.com, bem como uma página no YouTube com dois vídeos de depoimentos de pacientes cegos.

And the Circadian Sleep Disorders Network won non profit status in April 2012, about a year before Vanda submitted its NDA for tasimelteon to the FDA.vários membros do Conselho Consultivo Médico estiveram envolvidos em estudos de tasimelteon ou são consultores da Vanda.

não há dúvida de que a condição é problemática para pacientes cegos, que perderam os receptores em seus olhos que sinalizariam para suas vias circadianas para manter seus relógios internos sob controle.foi descrito pela primeira vez na edição de outubro de 1977 da Science por Miles et al, que relatou que um cego de 28 anos corria em um relógio interno de 24.9 horas. O relógio corporal normal funciona em cerca de 24.25 horas, com a “deriva” extra construída para ajudar a ajustar-se a mudanças nos padrões de sono, tais como atravessar fusos horários.alongando o relógio de forma tão significativa pode colocá-lo em um fuso horário diferente em uma semana, disse Elizabeth Klerman, MD, PhD, do Brigham and Women’s Hospital em Boston, que estava envolvido em julgamentos de tasimelteon no jet lag.”Esta semana estás em Boston, na próxima semana em Chicago, na próxima Denver, depois na Califórnia”, disse Klerman à MedPage hoje.os investigadores estimam que cerca de metade de todos os doentes cegos têm a doença. Mas é muito menos claro quantos pacientes com visão não têm 24 anos. Robert Sack, MD, da Oregon Health and Sciences University, um especialista respeitado na condição, disse à MedPage hoje que houve menos de 100 casos de pessoas com distúrbios de sono Não-24 relatados na literatura científica.

há, no entanto, um código de diagnóstico em ambos ICD-9 e ICD-10 para “transtorno do ritmo circadiano do sono, tipo livre de corrida”, e o DSM-5 lista-o como um distúrbio do ritmo circadiano sono-despertar, “tipo Não 24 horas sono-despertar.”

de Fato, especialistas em medicina do sono campo ter conhecido a condição como “free-running” ou “não se arrastado” transtorno do ritmo circadiano, e agora “muitos de nós a sabemos, por todas as três nomes”, disse Bradley Vaughn, MD, um especialista em medicina do sono na UNC Escola de Medicina.com os anúncios de rádio nacionais, pacientes cegos — e possivelmente pessoas com insônia, jet lag, e outros problemas de sono — podem apenas conhecê-lo como Não-24.

Endo Type é um blog de Kristina Fiore para leitores com interesse em Endocrinologia.

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