Tipul Endo: Cine Are Cu Adevărat Non-24?

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

anunțul este agitat. Nu există muzică de fundal, nici un jingle atrăgător. Doar o voce profundă de bariton: „nu mă poți vedea din cauza radioului, iar eu nu te pot vedea pentru că sunt complet orb.”

este o campanie radio Națională pentru tasimelteon (Hetlioz), un agonist al receptorilor de melatonină care în noiembrie a obținut aprobarea FDA pentru tulburarea de somn-veghe Non-24-scurtată convenabil la „Non – 24.”

orbul – al cărui nume este Lynn, potrivit site-ului producătorului de medicamente Vanda Pharmaceuticals despre această afecțiune-descrie că nu doarme toată noaptea, se luptă să rămână treaz în timpul zilei și se luptă să ” țină pasul.”

aceste simptome pot suna familiar pentru persoanele cu insomnie sau jet lag – condiții în care Vanda a studiat inițial tasimelteon. În ciuda studiilor pozitive de fază III, compania a decis să urmărească o indicație în tulburările de ritm circadian la pacienții complet orbi.

mișcarea a venit și cu statutul de medicament orfan.

într-un e-mail către MedPage astăzi, un purtător de cuvânt al Vanda a declarat că schimbarea a fost făcută deoarece în timpul acestor studii „a devenit clar că tasimelteon era un regulator de ritm circadian și era cel mai potrivit pentru tratarea tulburărilor de ritm circadian.”

dar potențialul de utilizare în afara etichetei este imens, potrivit mai multor experți în domeniu contactați de MedPage astăzi.”medicamentele sunt frecvent utilizate pe scară largă dincolo de indicația lor inițială”, a declarat David Rapoport, MD, director medical al Centrului de tulburări de somn de la NYU Langone Medical Center, care nu a fost implicat în dezvoltarea tasimelteon. „Acest medicament este probabil adecvat pentru jet lag și alte condiții în care mecanismul de bază este același.”

Un alt agonist al receptorilor de melatonină, ramelteon (Rozerem), dezvoltat de Takeda, este aprobat pentru insomnie. La fel ca tasimelteonul, acesta vizează receptorii MT1 și MT2 ai creierului.

purtătorul de cuvânt al Vanda a declarat că anunțurile sunt „parte a unui efort de educație a bolilor fără marcă pentru a crește gradul de conștientizare pentru tulburarea de somn-veghe Non-24 de ore în rândul persoanelor nevăzătoare” și că compania „respectă reglementările stabilite pentru eforturile de marketing fără marcă și de marcă.”

În plus față de site-ul său Non-24, se execută, de asemenea learnmorenon24.com, precum și o pagină YouTube cu două videoclipuri cu mărturii ale pacienților orbi.

și Circadian Sleep Disorders Network a câștigat statutul nonprofit în aprilie 2012, cu aproximativ un an înainte ca Vanda să-și prezinte NDA pentru tasimelteon la FDA.

Mai mulți membri ai consiliului consultativ medical au fost implicați în studii tasimelteon sau sunt consultanți la Vanda.

nu există nici o îndoială că starea este supărătoare pentru pacienții orbi, care și-au pierdut receptorii din ochi care ar semnala căilor lor circadiene pentru a-și ține ceasurile interne sub control.

a fost descris pentru prima dată în numărul din octombrie 1977 al Science de Miles și colab., care au raportat că un orb de 28 de ani a alergat pe un ceas intern de 24,9 ore. Ceasul normal al corpului rulează pe un program de 24,25 ore, cu „drift” suplimentar încorporat pentru a ajuta la adaptarea la modificările tiparelor de somn, cum ar fi trecerea fusurilor orare.

întinderea acelui ceas atât de semnificativ vă poate pune într-un alt fus orar într-o săptămână, a declarat Elizabeth Klerman, MD, PhD, de la Brigham and Women ‘ s Hospital din Boston, care a fost implicată în studiile tasimelteon în jet lag.

„săptămâna aceasta sunteți în Boston, săptămâna viitoare Chicago, următorul Denver, apoi California”, a declarat Klerman pentru MedPage astăzi.

cercetătorii estimează că aproximativ jumătate din toți pacienții orbi au această afecțiune. Dar este mult mai puțin clar câți pacienți cu vedere au Non-24. Robert Sack, MD, de la Oregon Health and Sciences University, un expert respectat în această afecțiune, a declarat pentru MedPage Today că au existat mai puțin de 100 de cazuri de persoane cu deficiențe de vedere cu tulburări de somn-veghe non-24 raportate în literatura științifică.

există, totuși, un cod de diagnostic atât în ICD-9, cât și în ICD-10 pentru „tulburarea de somn a ritmului circadian, tip de alergare liberă”, iar DSM-5 îl listează ca o tulburare de somn-trezire a ritmului circadian, „tip de somn-veghe non-24 de ore.”

într-adevăr, experții în domeniul medicinii somnului au cunoscut această afecțiune ca tulburare de ritm circadian” liberă „sau” neantrenată”, iar acum” mulți dintre noi o cunosc cu toate aceste trei nume”, a spus Bradley Vaughn, MD, expert în medicina somnului la școala de Medicină UNC.

cu anunțurile radio naționale, pacienții nevăzători-și, eventual, persoanele cu vedere cu insomnie, jet lag și alte probleme de somn-ar putea să o cunoască doar ca Non-24.Tip Endo este un blog de Kristina Fiore pentru cititorii cu un interes în endocrinologie.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.