Endo Typ: Vem Har Verkligen Icke-24?

den här artikeln är ett samarbete mellan MedPage idag och:

annonsen rör om. Det finns ingen bakgrundsmusik, ingen catchy jingle. Bara en djup baritonröst: ”du kan inte se mig på grund av radio, och jag kan inte se dig för att jag är helt blind.”

det är en nationell radiokampanj för tasimelteon (Hetlioz), en melatoninreceptoragonist som i November vann FDA-godkännande för icke-24-timmars sömnväckningsstörning – bekvämt förkortad till ”icke-24.”

den blinde mannen-vars namn är Lynn, enligt drugmaker Vanda Pharmaceuticals hemsida på villkoret – beskriver att inte sova hela natten, kämpar för att hålla sig vaken under dagen och kämpar för att ”bara fortsätta.”

dessa symtom kan låta bekanta för personer med sömnlöshet eller jetlag – tillstånd där Vanda ursprungligen studerade tasimelteon. Trots positiva fas III-studier beslutade företaget att fortsätta en indikation på cirkadiska rytmstörningar hos helt blinda patienter istället.

flytten kom också med särläkemedelsstatus.

i ett e-postmeddelande till MedPage idag sa en talesman för Vanda att omkopplaren gjordes för att under dessa studier ”blev det klart att tasimelteon var en cirkadisk rytmregulator och var bäst lämpad för att behandla cirkadiska rytmstörningar.”

men potentialen för off-label-användning är enorm, enligt flera experter på området som kontaktats av MedPage idag.

”läkemedel används ofta utöver deras initiala indikation”, säger David Rapoport, MD, medicinsk chef för Sleep Disorders Center vid NYU Langone Medical Center, som inte var inblandad i utvecklingen av tasimelteon. ”Detta läkemedel är förmodligen lämpligt för jetlag och andra förhållanden där grundmekanismen är densamma.”

en annan melatoninreceptoragonist, ramelteon (Rozerem), utvecklad av Takeda, är godkänd för sömnlöshet. Liksom tasimelteon riktar den sig mot hjärnans MT1-och MT2-receptorer.

Vanda-talesmannen sa att annonserna är ”en del av en obrandad sjukdomsutbildningsinsats för att öka medvetenheten om icke-24-timmars sömnväckningsstörning bland blinda individer” och att företaget ”följer de regler som anges för obrandade och märkta marknadsföringsinsatser.”

förutom sin icke-24-webbplats körs den också learnmorenon24.com, samt en YouTube-sida med två videor av blinda patientutlåtanden.

och Circadian Sleep Disorders Network vann ideell status i April 2012, ungefär ett år innan Vanda lämnade in Sin NDA för tasimelteon till FDA.

flera medlemmar av den medicinska rådgivande nämnden var inblandade i tasimelteon-studier eller är konsulter till Vanda.

det är ingen tvekan om att tillståndet är besvärligt för blinda patienter, som har förlorat receptorerna i ögat som skulle signalera till deras cirkadiska vägar för att hålla sina interna klockor i kontroll.

det beskrevs först i oktober 1977-utgåvan av Science av Miles et al, som rapporterade att en 28-årig blind man sprang på en 24,9-timmars intern klocka. Den normala kroppsklockan körs på ungefär ett 24,25-timmarsschema, med den extra ”drift” inbyggd för att hjälpa till att anpassa sig till förändringar i sömnmönster som att korsa tidszoner.

att sträcka den klockan så signifikant kan sätta dig i en annan tidszon inom en vecka, säger Elizabeth Klerman, MD, PhD, från Brigham och Women ’ s Hospital i Boston, som var inblandad i försök med tasimelteon i jetlag.

”den här veckan är du i Boston, nästa vecka Chicago, nästa Denver, sedan Kalifornien”, berättade Klerman MedPage Today.

forskare uppskattar att ungefär hälften av alla blinda patienter har tillståndet. Men det är mycket mindre klart hur många synade patienter har icke-24. Robert Sack, MD, från Oregon Health and Sciences University, en respekterad expert på villkoret, berättade MedPage Today att det har varit färre än 100 fall av synade personer med icke-24 sömnväckningsstörning som rapporterats i den vetenskapliga litteraturen.

det finns emellertid en diagnoskod i både ICD-9 och ICD-10 för ”circadian rhythm sleep disorder, free-running type” och DSM-5 listar den som en circadian rhythm sleep-wake disorder, ”icke-24-timmars sömnväckningstyp.”

faktum är att experter på sömnmedicinfältet har känt tillståndet som” fritt springande ”eller” icke-entrained ”cirkadisk rytmstörning, och nu” många av oss vet det av alla tre av dessa namn”, säger Bradley Vaughn, MD, en sömnmedicinsexpert vid UNC School of Medicine.

med de nationella radioannonserna kan blinda patienter – och eventuellt synade personer med sömnlöshet, jetlag och andra sömnproblem-bara känna det som icke-24.

Endo Type är en blogg av Kristina Fiore för läsare med intresse för endokrinologi.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.